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加拿大温哥华10月18日消息：ID Biomedical Corporation今日宣布其流行性感冒疫苗鼻腔喷雾剂临床试验获得初步的预期结果。
该项试验主要由Rochester大学John Treanor博士负责进行，用于疫苗安全性和在人免疫反应性的评估。试验采用了不同的给药方式以及多种剂量水平。
迄今获得的数据显示给药后28天，单剂和双剂给药均可刺激血抗体（血清凝集抑制抗体）升高，并且升高程度相似。各种给药方式均可诱导鼻腔分泌物中抗体生成（分泌型免疫球蛋白抗体）。已知血清凝集抑制抗体是反应流感耐受性的标志性物质。实验证实鼻腔分泌型免疫球蛋白（IgA）抗体反应还与机体的抗病毒能力具有相关性。
“我们先前的试验主要针对双剂鼻腔流感疫苗喷雾剂。本次试验我们欣喜地看到单剂疫苗与双剂疫苗可产生相似的免疫反应，” ID Biomedical临床与协调事务部副总裁 Louis Fries博士说。“该试验结果提示在今后三价体产品FluINsure(TM)的评估试验还将包括单剂试验在内。”
ID Biomedical研制的流感疫苗采用了其专利的疫苗给药技术Proteosomes(TM)（蛋白体）。该疫苗制剂是由蛋白体与纯化流感蛋白制剂（包括血细胞凝集素在内）配制而成。已知血凝素免疫反应包括鼻流感疫苗免疫后血清中可出现凝集素抑制性抗体，与流感预防性作用相关。在成人，该类血清抗体的诱发反应也是注射性疫苗的典型表现。
“我们研制的流感疫苗的优势在于其非活性亚单位可经鼻腔喷雾吸收。根据我们在4月报道的首期临床试验结果，该产品具有活体鼻腔疫苗和目前应用较多的注射性疫苗的优点，” ID Biomedical 公司CEO Anthony Holler 医学博士称。
Treanor博士2001年4月24日于疫苗研究第十届年会（the Fourth Annual Conference on Vaccine Research）上公布了公司早先临床试验的试验结果，试验显示三种不同浓度的单价体流感疫苗耐受性良好并可在诱发粘膜以及系统免疫反应。 “本试验初期结果不仅证实了以前的结果，还进一步显示流感疫苗制剂鼻腔给药的诸多优点，至少是潜在性的。” Holler博士说。
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